Ліцензування діяльності

Доброго дня!

На підставі статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу надати наступну інформацію (наступні документи):

Відповідно до п. 15 ч. 1 ст. 7 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII ліцензуванню підлягають такі види господарської діяльності, зокрема, медична практика.
Абзацом третім пункту 4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики передбачено, що господарська діяльність з медичної практики – це вид господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, який провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами - підприємцями з метою надання медичної допомоги та медичного обслуговування на підставі ліцензії.

Відповідно до абзацу 2 п. 9 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики передбачено, що медична практика провадиться ліцензіатом за видами медичної допомоги, до переліку яких входить медична реабілітація.

Законом України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-ХІІ визначено, що медична практика є видом господарської діяльності, яка безпосередньо пов’язана із наданням медичної допомоги. Медична допомога в свою чергу є професійною діяльністю медичних працівників, спрямованою на профілактику, діагностику та лікування захворювань, травм, отруєнь і патологічних станів, що виключає можливість її здійснення поза межами спеціально визначених законом умов. Реабілітація - комплекс заходів, яких потребує особа, яка зазнає або може зазнавати обмеження повсякденного функціонування внаслідок стану здоров’я у взаємодії з її середовищем. Реабілітаційна допомога у сфері охорони здоров’я - діяльність фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я, що передбачає здійснення комплексу заходів, спрямованих на оптимізацію функціонування осіб, які зазнають або можуть зазнати обмеження повсякденного функціонування у їхньому середовищі.

Згідно із Переліком спеціалізацій підготовки здобувачів вищої та фахової передвищої освіти за спеціальностями галузі знань I «Охорона здоров’я та соціальне забезпечення» (крім спеціальностей у сфері соціального забезпечення) та їх відповідність групам професій у сфері охорони здоров’я, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання підготовки та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я» № 1065 від 05.07.2025 року спеціальності «протезист-ортезист» та «фізичний терапевт» належать до категорії «Професії (посади) професіоналів з реабілітації та відповідні їм професійні кваліфікації».

Відповідно до Професійного стандарту «Протезист-ортезист», затвердженого на підставі висновку Національного агентства кваліфікацій, схваленого рішенням Національного агентства кваліфікацій № 22 від «5» вересня 2024 року протезист-ортезист використовує практики, засновані на доказах, для надання клінічної оцінки, призначає, розробляє технічний дизайн та виготовляє протези та/або ортези; визначає цілі і плани реабілітації, які включають послуги з протезування/ ортезування та визначення клінічних результатів.

Згідно з Професійним стандартом «Фізичний терапевт», затвердженого на підставі висновку Національного агентства кваліфікацій, схваленого рішенням Агентства № 14 від 20.11.2024 (відповідно до протоколу засідання Агентства № 46 (186) від 20.11.2024) фізичний терапевт, займається визначенням та покращенням якості життя через руховий потенціал людини та напрямком підтримки здорового способу життя, профілактики, терапії/втручання та реабілітації.

Окрім того, Порядком забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби, їх переліку, затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України від 05.04.2012 року № 321, передбачено, що під час первинного протезування / ортезування особи та/або забезпечення її кріслом колісним суб’єкт господарювання (протезне підприємство) зобов’язаний надати послуги з адаптації, освоєння, догляду та обслуговування засобів реабілітації (надалі - ДЗР).

Таким чином, враховуючи вищевикладене, прошу надати відповідь на наступні питання:

1) у разі якщо при забезпеченні осіб ДЗР, надаються лише послуги з адаптації, освоєння, догляду та обслуговування таких ДЗР, чи зобов’язаний суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з виготовлення ДЗР, зокрема протезів (а також здійснює безоплатне забезпечення ДЗР осіб, які цього потребують), отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями протезист-ортезист та фізичний-терапевт, які забезпечують надавання послуг виключно з адаптації, освоєння та догляду ДЗР?

2) Чи належать послуги з адаптації, освоєння, догляду та обслуговування засобів реабілітації, що надаються підприємством, яке здійснює забезпечення ДЗР, до медичної реабілітації, як виду медичної допомоги?

3) Чи є послуги з адаптації, освоєння, догляду та обслуговування засобів реабілітації, що надаються підприємством, яке здійснює забезпечення ДЗР, частиною реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я?

З повагою,

Юлія Миколаєць