Порядок проведення клінічних досліджень

Доброго дня!

Відповідно до Наказу МОЗ від 23.09.2009 № 690 Дослідники, які братимуть участь у клінічному дослідженні, повинні: мати достатню професійну підготовку, досвід лікування пацієнтів відповідного профілю; бути обізнаними з міжнародними вимогами належної клінічної практики та нормативно-правовими актами щодо проведення клінічних випробувань в Україні, зокрема брати участь у відповідних семінарах, які проводить Центр.

На підставі статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу надати наступну інформацію (наступні документи):

1) З якою періодичністю дослідники мають брати участь у семінарах, що проводить Державний експертний центр МОЗ.
2) Яким нормативним актом визначається вказана періодичність?
3) Яким чином визначаеться обізнаність дослідника міжнародним вимогам належної клінічної практики та нормативно-правовими актами щодо проведення клінічних випробувань в Україні?
4) Чи проводиться тестування Дослідників на знання вищевказаних норм?
5) Які критерії достатньої професійної підготовки?
6) Який критерії наявності досвіду для лікування пацієнтів відповідного профілю?

З повагою,

Олексій Петрович Новіков