Сертифікація біонічних протезів

Доброго дня!

На підставі статей 1, 13, 19, 20 Закону України «Про доступ до публічної інформації» від 13 січня 2011 року, які надають право звертатись із запитами до розпорядників інформації щодо надання публічної інформації, прошу надати наступну інформацію (наступні документи):

1. Чи повинен мати біонічний протез верхньої кінцівки сертифікацію (оцінку відповідності)?
2. Якщо так, то який орган виконавчої влади цим займається?
3. Скільки часу необхідно для отримання сертифікації (оцінки відповідності) на протез?
4. Яка процедура отримання сертифікації (оцінки відповідності) для біонічного протезу верхньої кінцівки?
5. Сертифікацію (оцінку відповідності) треба отримувати на кожен протез окремо чи її отримує фірма виробник один раз для здійснення своїє діяльності?

З повагою,

Ольга Яневич-Федишина